“Pharmaplast ha iniziato a collaborare con CE.way quasi un anno fa. CE.way è il nostro consulente per i cosmetici e si occupa della preparazione del PIF, delle valutazioni della sicurezza e delle notifiche CPNP. Collaborare con CE.way è stato finora un vero piacere. Le loro risposte sono molto rapide e il Sig. Tadej è molto collaborativo, disponibile e dotato di una profonda conoscenza della normativa cosmetica.”
Normativa GSO 1943:2024
Normativa cosmetica GCC
Muoviti con sicurezza nella normativa cosmetica del Consiglio di Cooperazione del Golfo (GCC) — dalla registrazione dei prodotti in Bahrein, Kuwait, Oman e Qatar alla conformità Halal e ai requisiti di etichettatura.
GSO 1943:2024NHRA (Bahrein)MoPH (Qatar)KFDA (Kuwait)MOH (Oman)
GCC · GSO 1943:2024
CE.way aiuta i brand cosmetici a rispettare la normativa cosmetica GCC, tra cui la registrazione dei prodotti presso i Ministeri della Salute locali, i requisiti di sicurezza della GSO 1943:2024, la certificazione di conformità Halal, le norme di etichettatura in arabo e inglese e il coordinamento con l'agente locale — in Bahrein, Kuwait, Oman e Qatar.
15 anni
di esperienza
40+ paesi
base clienti
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Valutazione Trustpilot
Panoramica dei requisiti
Cosa ti serve per il GCC?
Una sintesi dei requisiti principali prima di immettere prodotti cosmetici sul mercato GCC.
01
Registrazione presso il Ministero della Salute
I prodotti cosmetici devono essere registrati o inseriti in un elenco presso il Ministero della Salute locale di ciascun paese GCC prima di essere venduti o distribuiti sul mercato.
02
Obbligo di agente locale
La registrazione deve essere effettuata tramite un agente locale con sede nel rispettivo paese. I produttori esteri non possono registrarsi direttamente.
03
Conformità alla GSO 1943:2024
I prodotti devono essere conformi alla GSO 1943:2024, ovvero i requisiti di sicurezza GCC per i cosmetici e i prodotti per la cura della persona, che riguardano gli ingredienti consentiti e i limiti di concentrazione.
04
Certificazione Halal
Alcuni prodotti devono rispettare i requisiti di certificazione Halal, che garantiscono l'assenza di ingredienti vietati dalla legge islamica, come alcol o derivati del maiale.
05
Documentazione richiesta
È richiesto un fascicolo di registrazione completo, che comprende un Fascicolo Informativo sul Prodotto, un Certificato GMP, un Rapporto di Valutazione della Sicurezza, un Free Sale Certificate e un Certificato di Analisi.
06
Sorveglianza post-commercializzazione
Dopo la registrazione, le aziende devono segnalare gli effetti indesiderati, notificare alle autorità le modifiche di formulazione o di etichettatura e rispettare eventuali richiami o azioni correttive.
I nostri servizi
Come possiamo aiutarti
Una gamma completa di servizi normativi su misura per i mercati cosmetici del GCC.
01
Revisione della conformità alla GSO 1943:2024
Valutiamo la tua formula rispetto ai requisiti di sicurezza GCC, agli elenchi delle sostanze vietate e ai limiti di concentrazione.
02
Preparazione del fascicolo di registrazione
Prepariamo il fascicolo di registrazione completo, compresi il Fascicolo Informativo sul Prodotto, il Rapporto di Valutazione della Sicurezza e la documentazione GMP.
03
Revisione dell'etichettatura
Verifichiamo che le etichette rispettino i requisiti in arabo e in inglese e gli standard di etichettatura specifici di ciascun mercato GCC.
04
Valutazione della conformità Halal
Esaminiamo gli ingredienti per la conformità Halal e ti consigliamo sui requisiti di certificazione per Qatar, Oman e altri mercati GCC.
05
Coordinamento con l'agente locale
Facilitiamo i contatti con le autorità locali agendo come agente locale autorizzato per il tuo brand.
06
Rapporto di Valutazione della Sicurezza
Prepariamo le valutazioni tossicologiche della sicurezza richieste per la registrazione dei prodotti nel GCC, che riguardano tossicità, sostanze allergeniche e dati dei test clinici.
07
Supporto alla registrazione specifico per paese
Ti guidiamo tra i requisiti dei singoli Ministeri della Salute di Bahrein (NHRA), Qatar (MoPH), Kuwait (KFDA) e Oman (MOH e MoCI).
Quadro normativo
Normativa applicabile
Quadro normativo
Normativa applicabile
I prodotti cosmetici venduti in questi paesi sono disciplinati dalle seguenti normative:
- GSO 1943:2024 - Requisiti di sicurezza per i cosmetici e i prodotti per la cura della persona
- Requisiti di etichettatura specifici per paese
Alcuni cosmetici devono rispettare i requisiti di certificazione Halal, che garantiscono l'assenza di ingredienti vietati dalla legge islamica (ad es. alcol, derivati del maiale).
Ambito dei prodotti
Quali tipi di prodotti sono cosmetici?
Ambito dei prodotti
Quali tipi di prodotti sono cosmetici?
Un prodotto cosmetico è definito come qualsiasi sostanza o miscela destinata a essere applicata sulle parti esterne del corpo o sulla cavità orale con lo scopo principale di:
- Pulire
- Profumare
- Modificare l'aspetto
- Proteggere
- Mantenere il corpo in buone condizioni
I prodotti destinati a un uso terapeutico (ad esempio per curare malattie o alterare funzioni corporee) sono classificati come farmaci o dispositivi medici, anche se incidono sull'aspetto.
Requisiti normativi
Requisiti
Requisiti normativi
Requisiti
In Bahrein, Qatar, Kuwait e Oman i prodotti cosmetici devono essere registrati o inseriti in un elenco presso il Ministero della Salute locale prima di essere venduti o distribuiti sul mercato locale. Il processo garantisce che i prodotti siano sicuri per l'uso umano e conformi agli standard governativi.
Una volta approvato, il prodotto riceve un certificato di inserimento in elenco o di registrazione che consente l'ingresso sul mercato.
Obbligo di agente locale
- La registrazione deve essere effettuata tramite un agente locale con sede nel rispettivo paese.
Classificazione e categorie normative
I prodotti cosmetici sono classificati in tre categorie in base al livello di rischio:
- Basso rischio
- Medio rischio
- Alto rischio
La classificazione dipende da ingredienti, uso previsto e pubblico di riferimento.
Documenti richiesti per la registrazione
Per registrare un prodotto cosmetico sono necessari i seguenti documenti:
- Immagine e artwork del prodotto
- Free Sale Certificate
- Certificato di Analisi
- Elenco degli ingredienti e PIF (Fascicolo Informativo sul Prodotto)
- Certificato GMP (Good Manufacturing Practice)
- Rapporto di Valutazione della Sicurezza — conferma la sicurezza del prodotto, comprese le informazioni su tossicità, sostanze allergeniche e test clinici (se richiesti)
- Rapporti dei test di laboratorio (se richiesti)
- Campione del prodotto
Processo di registrazione
- Presentazione: presenta una domanda con tutti i documenti necessari all'autorità competente.
- Valutazione: l'autorità di regolamentazione locale valuta e approva la domanda.
- Approvazione: una volta approvato, il prodotto riceve un certificato di registrazione, valido fino a 5 anni (varia a seconda del paese).
Sorveglianza post-commercializzazione
Dopo la registrazione, le aziende devono rispettare la normativa sulla sorveglianza post-commercializzazione:
- Segnalare eventuali effetti indesiderati.
- Notificare alle autorità qualsiasi modifica della formulazione o dell'etichettatura del prodotto.
- Rispettare richiami o azioni correttive, se necessario.
Panoramica dei paesi
Requisiti specifici per paese
Requisiti di registrazione e tempistiche per ciascun mercato GCC.
Autorità di regolamentazione: Autorità nazionale di regolamentazione sanitaria (NHRA)
- Tempi di registrazione: circa 30–40 giorni lavorativi
- Requisiti aggiuntivi: conformità agli standard di etichettatura specifici del Bahrein
Autorità di regolamentazione: Ministero della Sanità Pubblica (MoPH)
- Tempi di registrazione: 40–50 giorni lavorativi
- Requisiti linguistici: artwork ed etichettatura del prodotto devono essere in arabo e inglese
- Requisiti aggiuntivi: rigorosa conformità alla certificazione Halal
Autorità di regolamentazione: Autorità alimentare e farmaceutica del Kuwait (KFDA)
- Tempi di registrazione: 45–60 giorni lavorativi
- Test aggiuntivi: possono essere richiesti in casi specifici
- Requisiti aggiuntivi: requisiti di etichettatura rigorosi; data di scadenza e istruzioni d'uso devono essere in arabo e inglese
Autorità di regolamentazione: Ministero della Salute (MOH) e Ministero del Commercio e dell'Industria (MoCI)
- Tempi di registrazione: 35–45 giorni lavorativi
- Test aggiuntivi: richiesti per alcuni prodotti ad alto rischio
- Requisiti aggiuntivi: la conformità Halal è obbligatoria per la maggior parte dei prodotti per la cura della persona
Giorni lavorativi
Tempistiche
Giorni lavorativi
Tempistiche
Tempistiche di registrazione
- Processo standard: da 30 a 60 giorni lavorativi a seconda della complessità del prodotto e dei requisiti specifici del paese.
- Test aggiuntivi (se richiesti): possono aggiungere 20-30 giorni lavorativi in più.
Note
- L'approvazione dell'inserimento in elenco o della registrazione del prodotto è soggetta alle normative locali.
- I tempi di elaborazione possono variare a causa di modifiche alle procedure delle autorità locali.
Riepilogo
Sebbene la registrazione dei prodotti cosmetici in Bahrein, Qatar, Kuwait e Oman segua linee guida GCC comuni, ogni paese ha:
- Autorità di regolamentazione diverse
- Tempistiche di elaborazione specifiche
- Ulteriori requisiti specifici
Per garantire una registrazione efficace, le aziende devono:
- Collaborare con un agente locale
- Preparare la documentazione necessaria
- Attenersi alle normative specifiche del paese
- Seguire le tempistiche stabilite dalle autorità
Perché CE.way
Perché i brand scelgono CE.way per il GCC?
Dalle startup ai brand affermati, aiutiamo le aziende a muoversi con sicurezza nei mercati GCC.
Competenza internazionale in materia di conformità
Assistiamo clienti in oltre 40 paesi con una profonda conoscenza normativa.
Tempi di consegna rapidi
Fascicoli di registrazione preparati in modo efficiente per rispettare i tempi di elaborazione di ogni paese GCC.
Supporto del laboratorio interno
Il nostro laboratorio in Slovenia effettua test di sicurezza a supporto dei requisiti di registrazione nel GCC.
Esperienza con i requisiti GCC
Comprovata esperienza con la conformità alla GSO 1943:2024, le valutazioni Halal e le pratiche presentate ai Ministeri della Salute.
Supporto a startup e brand affermati
Servizi flessibili sia per chi esporta nel GCC per la prima volta sia per grandi portafogli multi-SKU.
Per iniziare
Qual è il processo?
Tre passaggi per lanciare cosmetici conformi nei mercati GCC.
01
Condividi i dettagli del tuo prodotto
Formule, etichette, mercato di destinazione. Basta una breve call conoscitiva per definire l'ambito del tuo progetto.
02
Verifichiamo i requisiti di conformità
Revisione degli ingredienti e delle etichette, dimostrazione della sicurezza e preparazione del fascicolo di registrazione: tutto gestito dall’inizio alla fine.
03
Lancia i tuoi prodotti nel GCC
Ricevi supporto per un ingresso conforme sul mercato in Bahrein, Kuwait, Oman e Qatar, con copertura continua della conformità.
Normativa cosmetica GCC
Domande frequenti
I prodotti cosmetici in Bahrein, Kuwait, Oman e Qatar sono disciplinati dalla GSO 1943:2024 — Requisiti di sicurezza per i cosmetici e i prodotti per la cura della persona — insieme ai requisiti di etichettatura specifici per paese di ciascun mercato. Alcuni prodotti devono inoltre rispettare i requisiti di certificazione Halal.
Questo quadro riguarda Bahrein, Kuwait, Oman e Qatar. Arabia Saudita ed Emirati Arabi Uniti hanno procedure di registrazione separate e non rientrano nello stesso processo.
Sì. Ogni paese ha il proprio processo di registrazione presso il Ministero della Salute. Pur condividendo un quadro legislativo GCC comune (GSO 1943:2024), Bahrein, Kuwait, Oman e Qatar richiedono ciascuno una domanda di registrazione separata presso le rispettive autorità di regolamentazione.
La registrazione in tutti e quattro i paesi GCC deve essere effettuata tramite un agente o distributore locale con sede nel rispettivo paese. I produttori esteri non possono presentare direttamente le domande di registrazione: un'entità con sede locale deve agire come rappresentante autorizzato per la presentazione.
Il fascicolo di registrazione richiesto comprende in genere:
- Immagine e artwork del prodotto
- Free Sale Certificate
- Certificato di Analisi
- Elenco degli ingredienti e Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF)
- Certificato GMP (Good Manufacturing Practice)
- Rapporto di Valutazione della Sicurezza
- Rapporti dei test di laboratorio (se richiesti)
- Campione del prodotto
I tempi di registrazione variano da paese a paese:
- Bahrein (NHRA): circa 30–40 giorni lavorativi
- Qatar (MoPH): 40–50 giorni lavorativi
- Kuwait (KFDA): 45–60 giorni lavorativi
- Oman (MOH e MoCI): 35–45 giorni lavorativi
I test aggiuntivi, se richiesti, possono aggiungere 20–30 giorni lavorativi in più. Anche i tempi di elaborazione possono variare a causa di modifiche alle procedure delle autorità locali.
La conformità Halal è obbligatoria per la maggior parte dei prodotti per la cura della persona in Oman e soggetta a rigorosa conformità in Qatar. Più in generale, in tutto il GCC i prodotti non devono contenere ingredienti vietati dalla legge islamica, come alcol o derivati del maiale. La portata del requisito dipende dal paese e dalla categoria di prodotto.
Una volta approvato, il certificato di registrazione è valido fino a 5 anni, anche se la durata esatta varia da paese a paese. Le aziende devono inoltre rispettare i continui obblighi di sorveglianza post-commercializzazione per tutto il periodo di validità.
- Tutela della proprietà intellettuale (IP) e riservatezza della formula
I distributori sono entità commerciali. Nominare un agente locale indipendente consente ai brand di presentare direttamente alle autorità formulazioni sensibili, layout produttivi e segreti commerciali senza condividere dati proprietari con un venditore terzo.
- Flessibilità commerciale e libertà di lavorare con più distributori
Quando è un distributore a controllare la registrazione del prodotto, il brand si ritrova spesso vincolato a un rapporto commerciale in esclusiva. Registrando tramite un agente locale indipendente, il brand mantiene la piena titolarità della registrazione e può nominare, cambiare o lavorare con più distributori commerciali contemporaneamente in tutta la regione.
- Modifiche post-approvazione semplificate (formulazione ed etichettatura)
Se un prodotto richiede un aggiornamento (come una riformulazione, la modifica dell'artwork o del packaging), un agente locale può aggiornare una sola volta il fascicolo di registrazione principale. Se le registrazioni sono suddivise tra più distributori, il brand è costretto a coordinare, presentare e pagare variazioni identiche tramite ciascun distributore.
- Un unico punto di contatto per l'accesso al mercato
Un agente locale agisce come hub centralizzato per la conformità. Invece di gestire comunicazioni normative frammentate tra vari partner commerciali, il brand ha un unico esperto dedicato che si occupa di tutte le richieste delle autorità, degli aggiornamenti dei documenti e della manutenzione normativa.
- Gestione efficiente di richiami e vigilanza
In caso di reclamo di mercato, segnalazione di reazione avversa o richiamo del prodotto, un agente locale indipendente può interfacciarsi in modo obiettivo con il Ministero della Salute o con le municipalità locali. Ciò garantisce che la conformità normativa abbia la priorità, senza il conflitto di interessi o il panico commerciale che un distributore al dettaglio potrebbe vivere.
- Riduzione delle barriere di uscita e degli attriti nella transizione
Interrompere il contratto con un distributore che detiene le registrazioni dei tuoi prodotti può causare gravi interruzioni di mercato, controversie legali o il blocco completo della catena di fornitura del tuo brand. Un agente locale rende fluido il passaggio tra partner logistici, perché la titolarità normativa non cambia mai.
Recensioni dei clienti
Oltre 1000 marchi cosmetici in tutto il mondo si affidano a noi.
Tratte da recensioni Google verificate: indipendenti, tradotte dalle recensioni originali e aggiornate costantemente.
“Cercavamo un servizio autonomo, senza sapere bene cosa aspettarci… Abbiamo apprezzato moltissimo la professionalità, l'assistenza e la rapidità di risposta, tra le migliori che abbiamo mai sperimentato.”
“Siamo una piccola azienda manifatturiera con sede negli Stati Uniti. Di recente ci siamo affidati a CE.way Regulatory Consultants per essere guidati attraverso i cambiamenti normativi nel settore cosmetico avvenuti nell'UE. Sono stati fondamentali per aiutarci a comprendere le nuove leggi e a snellire l'intero processo. Consiglio vivamente i loro servizi.”
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