“Pharmaplast ha iniziato a collaborare con CE.way quasi un anno fa. CE.way è il nostro consulente per i cosmetici e si occupa della preparazione del PIF, delle valutazioni della sicurezza e delle notifiche CPNP. Collaborare con CE.way è stato finora un vero piacere. Le loro risposte sono molto rapide e il Sig. Tadej è molto collaborativo, disponibile e dotato di una profonda conoscenza della normativa cosmetica.”
Test sui cosmetici
Patch test.
Il Patch Test cosmetico è uno studio dermatologico utilizzato per valutare la compatibilità cutanea e il potenziale irritante dei prodotti cosmetici quando vengono applicati, in condizioni controllate, su volontari umani sani. Aiuta a stabilire se un prodotto è ben tollerato dalla pelle e fornisce prove preziose a sostegno della sicurezza del prodotto prima del lancio sul mercato.
Se il test è eseguito sotto supervisione dermatologica, i risultati possono inoltre supportare claim come «dermatologicamente testato», a seconda del disegno e dell'esito dello studio.
Perché è importante
Dimostrare che i tuoi prodotti sono sicuri per la pelle.
Sia gli ingredienti naturali sia quelli sintetici possono provocare reazioni negative sulla pelle delle persone, e queste non riguardano soltanto chi ha la pelle molto sensibile: per questo si raccomanda ai produttori di prodotti cosmetici di eseguire un Patch Test prima di immettere i propri prodotti sul mercato. Il Patch Test è quindi un test che aiuta a stabilire se l'uso di un prodotto cosmetico possa causare irritazione sulla pelle delle persone.
Il Patch Test non è un test obbligatorio ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009 né della Schedule 34 delle Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 del Regno Unito, ma, poiché l'obiettivo principale di tali normative sui cosmetici è la sicurezza dei prodotti, si raccomanda di eseguirlo, in quanto fornirebbe un'ulteriore prova che i tuoi prodotti sono sicuri per l'uso.
Il metodo
Come viene eseguito un Patch Test?
Il metodo
Come viene eseguito un Patch Test?
Il Patch Test viene eseguito applicando circa 0,2 g o 0,2 ml di prodotto cosmetico sulla pelle integra del braccio o della schiena di soggetti adulti. L'area su cui è stato applicato il prodotto viene poi coperta con un cerotto occlusivo o semi-occlusivo per 48 ore. Le osservazioni degli effetti provocati dall'applicazione del prodotto sulla pelle vengono effettuate 1 ora e 24 ore dopo la rimozione del cerotto. Tali osservazioni sono svolte sotto la supervisione di un dermatologo, il che consente inoltre alle aziende di dichiarare che i loro prodotti sono stati testati dermatologicamente.
I prodotti vengono applicati sulla pelle puri oppure diluiti, a seconda del tipo di prodotto e dell'uso previsto. I prodotti leave-on vengono applicati non diluiti, mentre i prodotti rinse-off vengono diluiti in acqua demineralizzata o in olio minerale. I prodotti da testare che contengono elevate quantità di solventi volatili, o ingredienti che richiedono diluizione in solventi volatili, e che devono essere applicati con cerotti occlusivi, possono dover essere lasciati evaporare per un paio di minuti prima dell'applicazione sulla pelle.
Raccomandazioni
Quando è raccomandato un Patch Test?
Raccomandazioni
Quando è raccomandato un Patch Test?
- Nuovi prodotti cosmetici leave-on
- Prodotti destinati alla pelle sensibile
- Prodotti contenenti principi attivi
- Prodotti riformulati
- Prodotti destinati a supportare un claim dermatologico
Cosa consegniamo
Cosa riceverai?
Al termine dello studio ricevi:
- Rapporto di valutazione dermatologica
- Protocollo dello studio
- Riepilogo delle osservazioni
- Conclusione finale
- Documentazione a supporto del claim o dei claim valutati
Un Patch Test superato dimostra che:
- il prodotto mostra una buona compatibilità cutanea nelle condizioni di test;
- nella popolazione dello studio non è stata osservata alcuna irritazione clinicamente significativa;
- il prodotto è stato valutato sotto supervisione dermatologica;
- i risultati possono supportare adeguati claim di compatibilità cutanea.
Patch Test cosmetico
Domande frequenti
Un Patch Test cosmetico è un test dermatologico utilizzato per valutare se un prodotto cosmetico possa causare irritazione cutanea quando applicato sulla pelle umana. Viene eseguito su volontari adulti sani in condizioni controllate e aiuta a stabilire la compatibilità cutanea del prodotto e il suo potenziale irritante complessivo.
Un Patch Test non è obbligatorio ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici o della normativa del Regno Unito, ma è vivamente raccomandato. Poiché l'obiettivo principale di tali normative è la sicurezza dei consumatori, l'esecuzione di un Patch Test cosmetico fornisce una prova aggiuntiva che il prodotto non è irritante.
Il Patch Test è importante perché sia gli ingredienti naturali sia quelli sintetici possono causare reazioni cutanee, anche in persone senza pelle sensibile. Questo test aiuta a individuare i potenziali rischi di irritazione prima che il prodotto arrivi sul mercato, riducendo la probabilità di reclami da parte dei consumatori e aumentando la credibilità del prodotto.
Un Patch Test cosmetico prevede l'applicazione di una piccola quantità di prodotto (in genere 0,2 g o 0,2 ml) sulla pelle del braccio o della schiena. L'area viene poi coperta con un cerotto occlusivo o semi-occlusivo per 48 ore. Dopo la rimozione, la pelle viene valutata a intervalli specifici (di solito dopo 1 ora e 24 ore) per individuare eventuali segni di irritazione.
I risultati di un Patch Test cosmetico vengono valutati sotto la supervisione di un dermatologo qualificato. Questo garantisce che eventuali reazioni cutanee siano valutate e documentate correttamente, consentendo alle aziende di supportare claim come «dermatologicamente testato».
Il Patch Test è raccomandato per tutti i tipi di prodotti cosmetici, in particolare per quelli destinati all'uso leave-on, come creme, sieri e lozioni. È particolarmente importante per i prodotti con principi attivi, profumazioni o formulazioni che possono aumentare il rischio di irritazione cutanea.
Durante un Patch Test cosmetico, i prodotti vengono applicati puri oppure diluiti, a seconda dell'uso previsto. I prodotti leave-on vengono in genere testati non diluiti, mentre i prodotti rinse-off vengono diluiti in acqua demineralizzata o in olio minerale per riflettere le condizioni di utilizzo reali.
Un prodotto supera il Patch Test se durante il periodo di osservazione non compaiono segni significativi di irritazione, come arrossamento, gonfiore o fastidio. Una reazione minima o assente conferma una buona compatibilità cutanea e supporta il profilo di irritazione acuta del prodotto.
Sebbene un Patch Test cosmetico riduca in modo significativo il rischio di reazioni cutanee avverse, non può garantire che nessuno manifesti mai irritazione. La pelle umana varia da persona a persona e possono comunque verificarsi reazioni rare. Il test fornisce tuttavia solide evidenze sul potenziale irritante generale del prodotto.
Un Patch Test rafforza sia la documentazione normativa sia i claim di marketing. Supporta affermazioni come «dermatologicamente testato», aumenta la fiducia dei consumatori e integra altre valutazioni di sicurezza come il CPSR e i test microbiologici, contribuendo a un lancio del prodotto ben documentato e conforme.
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Recensioni dei clienti
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