“Pharmaplast ha iniziato a collaborare con CE.way quasi un anno fa. CE.way è il nostro consulente per i cosmetici e si occupa della preparazione del PIF, delle valutazioni della sicurezza e delle notifiche CPNP. Collaborare con CE.way è stato finora un vero piacere. Le loro risposte sono molto rapide e il Sig. Tadej è molto collaborativo, disponibile e dotato di una profonda conoscenza della normativa cosmetica.”
Normativa ACD
Normativa cosmetica ASEAN
Affronta con sicurezza la normativa cosmetica ASEAN — dalla revisione di formula ed etichetta alla preparazione del PIF, sulla base della ASEAN Cosmetic Directive.
ASEAN Cosmetic DirectiveFascicolo Informativo sul ProdottoConformità agli allegati ACD
ASEAN · ASEAN Cosmetic Directive
CE.way aiuta i brand cosmetici a rispettare la normativa cosmetica ASEAN, compresi i requisiti di notifica dei prodotti, le norme di etichettatura, le restrizioni sugli ingredienti previste dagli allegati ACD e la preparazione del Fascicolo Informativo sul Prodotto — in tutti i 10 Stati membri dell'ACD.
15 anni
di esperienza
40+ paesi
base clienti
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Valutazione Trustpilot
Panoramica dei requisiti
Cosa ti serve per il mercato ASEAN?
Una sintesi dei requisiti principali prima di immettere prodotti cosmetici sul mercato degli Stati membri ASEAN.
01
Notifica del prodotto
La maggior parte dei paesi ASEAN adotta un sistema di notifica anziché una registrazione completa. Le aziende devono notificare l'autorità locale competente di ciascuno Stato membro prima di immettere un prodotto sul mercato.
02
Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF)
Un dossier obbligatorio che comprende la composizione del prodotto, le specifiche delle materie prime, il metodo di fabbricazione (GMP), la valutazione della sicurezza, i dati sugli effetti avversi e le evidenze a supporto dei claim del prodotto.
03
Conformità dell'etichettatura
Le etichette devono riportare la funzione del prodotto, l'elenco degli ingredienti, i dati del fabbricante e del distributore, la quantità nominale, il numero di lotto, la data di scadenza e le precauzioni d'uso applicabili.
04
Conformità degli ingredienti
Le formulazioni devono rispettare gli allegati ACD che elencano le sostanze vietate, gli ingredienti limitati e i coloranti, i conservanti e i filtri UV consentiti.
I nostri servizi
Come possiamo aiutarti
Una gamma completa di servizi normativi su misura per il mercato cosmetico ASEAN.
01
Revisione della formula
Revisione ingrediente per ingrediente rispetto agli elenchi ACD delle sostanze vietate e limitate e dei coloranti, conservanti e filtri UV consentiti.
02
Revisione di etichettatura e claim
Verifica completa di conformità ai requisiti di etichettatura ACD, per assicurare che tutti gli elementi obbligatori siano presenti e che le norme specifiche dei singoli paesi siano rispettate.
03
Valutazione della sicurezza
Valutazione completa della sicurezza predisposta per il prodotto finito, che considera gli ingredienti, la struttura chimica e il livello di esposizione.
04
Preparazione del PIF
Compilazione e aggiornamento di un Fascicolo Informativo sul Prodotto completo, utilizzando la normativa UE/UK come riferimento principale e adattandolo alle linee guida ACD.
Quadro normativo
Normativa applicabile
Quadro normativo
Normativa applicabile
L'Associazione delle Nazioni del Sud-Est asiatico (ASEAN) è composta da 10 paesi, tra cui:
- Brunei Darussalam
- Cambogia
- Indonesia
- Laos
- Malaysia
- Myanmar
- Filippine
- Singapore
- Thailandia
- Timor Est
L'ASEAN Cosmetic Directive (ACD), entrata in vigore nel 2008, ha armonizzato i requisiti per i prodotti cosmetici tra questi paesi per facilitare la circolazione delle merci e ridurre le barriere commerciali.
Ambito dei prodotti
Quali prodotti sono cosmetici?
Ambito dei prodotti
Quali prodotti sono cosmetici?
L'ACD definisce il prodotto cosmetico come segue:
Per prodotto cosmetico si intende qualsiasi sostanza o preparazione destinata a essere applicata sulle diverse parti esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero, unghie, labbra e organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della cavità orale, allo scopo esclusivo o prevalente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto e/o correggerne gli odori corporei e/o proteggerli o mantenerli in buone condizioni.
Sebbene la FDA di diversi Stati membri dell'ASEAN abbia una propria categoria di prodotti tradizionali/erboristici, tutti i prodotti che rientrano nell'ambito della definizione precedente saranno classificati come cosmetici, indipendentemente dal fatto che contengano ingredienti erboristici. I prodotti al di fuori di questo ambito non possono essere registrati come cosmetici.
Requisiti normativi
Requisiti
Requisiti normativi
Requisiti
L'ASEAN Cosmetic Directive (ACD) è stata attuata integralmente in tutti gli Stati membri il 1° gennaio 2008. Tra le disposizioni armonizzate figurano le linee guida relative alla registrazione o notifica dei prodotti, all'etichettatura, all'uso di sostanze vietate e limitate e alla sorveglianza post-commercializzazione.
Pur essendo le autorità di regolamentazione nazionali di ciascuno Stato membro ASEAN competenti per la gestione delle notifiche locali e dei documenti richiesti per la registrazione dei prodotti, l'ACD contribuisce ad allineare gli elementi principali necessari per la notifica, tra cui il Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF). L'ACD non impone l'adozione di un formato specifico di PIF, ma fornisce il seguente schema:
- La composizione qualitativa e quantitativa del prodotto. Nel caso di composizioni profumate, il nome, il numero di codice della composizione e l'identità del fornitore.
- Le specifiche delle materie prime e del prodotto finito.
- Il metodo di fabbricazione, conforme alle buone pratiche di fabbricazione indicate nelle linee guida ASEAN.
- Una valutazione della sicurezza per la salute umana del prodotto finito, dei suoi ingredienti, della loro struttura chimica e del livello di esposizione.
- I dati esistenti sugli effetti indesiderati sulla salute umana derivanti dall'uso del prodotto cosmetico.
- I dati a supporto dei benefici dichiarati dei prodotti cosmetici, a giustificazione della natura del loro effetto.
L'ACD specifica anche i requisiti di etichettatura per i prodotti cosmetici. L'etichetta deve riportare quanto segue:
- Funzione del prodotto
- Elenco degli ingredienti
- Nome e indirizzo del fabbricante
- Dati del distributore o dell'importatore
- Quantità nominale del prodotto
- Numero di lotto
- Data di scadenza
- Precauzioni particolari d'uso
Gli allegati dell'ACD forniscono gli elenchi delle sostanze consentite, delle sostanze vietate o limitate e degli agenti coloranti, conservanti e filtri UV ammessi.
Inoltre, l'ACD richiede ai fabbricanti di cosmetici di notificare alle autorità di regolamentazione di ciascuno Stato membro ASEAN qualsiasi modifica ai propri prodotti, minore o maggiore. Tali modifiche, come le variazioni della formula o gli aggiornamenti del packaging, fanno sì che le autorità siano a conoscenza di alterazioni che potrebbero incidere sulla sicurezza del prodotto.
Perché CE.way
Perché i brand scelgono CE.way per il mercato ASEAN?
Dalle startup ai brand affermati, aiutiamo le aziende a muoversi con sicurezza nel mercato ASEAN.
Competenza internazionale in materia di conformità
Assistiamo clienti in oltre 40 paesi, con una profonda conoscenza normativa dei mercati multi-paese.
Tempi di consegna rapidi
Tutte le revisioni e i report dei test vengono completati in modo efficiente per mantenere il lancio sul mercato nei tempi previsti in tutti gli Stati membri.
Supporto del laboratorio interno
Il nostro laboratorio in Slovenia esegue test di sicurezza a supporto dei requisiti di valutazione della sicurezza dell'ACD.
Esperienza con i requisiti ASEAN
Comprovata esperienza nella preparazione del PIF, nella valutazione della sicurezza e nelle revisioni di conformità di etichette e ingredienti.
Supporto per startup e brand affermati
Servizi flessibili sia per chi esporta in ASEAN per la prima volta sia per ampi portafogli multi-SKU.
Come iniziare
Qual è il processo?
Tre passaggi per lanciare cosmetici conformi nei paesi ASEAN.
01
Condividi i dettagli del tuo prodotto
Formule, etichette, mercato di destinazione. Una breve discovery call è sufficiente per definire l'ambito del tuo progetto.
02
Verifichiamo i requisiti di conformità
Revisione degli ingredienti, conformità dell'etichetta, valutazione della sicurezza e preparazione del PIF — gestiti end-to-end.
03
Notifica e lancia i tuoi prodotti in ASEAN
Ricevi supporto per un ingresso conforme sul mercato in più Stati membri ASEAN, con copertura normativa continua.
Normativa cosmetica ASEAN
Domande frequenti
L'ASEAN Cosmetic Directive (ACD) è un quadro normativo introdotto nel 2008 per armonizzare la regolamentazione cosmetica negli Stati membri dell'ASEAN. Il suo obiettivo principale è facilitare il commercio di cosmetici, garantire la sicurezza dei prodotti e ridurre le barriere normative tra i paesi del Sud-Est asiatico come Indonesia, Thailandia, Malaysia, Singapore e altri.
L'ACD si applica a tutti gli Stati membri dell'ASEAN, tra cui Brunei, Cambogia, Indonesia, Laos, Malaysia, Myanmar, Filippine, Singapore, Thailandia e Timor Est. Pur armonizzando i requisiti fondamentali, ogni paese gestisce ancora in autonomia il proprio processo di notifica locale e l'applicazione della normativa.
Un prodotto cosmetico è definito come qualsiasi sostanza applicata sulle parti esterne del corpo (pelle, capelli, unghie, labbra ecc.) o sulla cavità orale per scopi quali la pulizia, la profumazione, la protezione o il miglioramento dell'aspetto. Anche i prodotti con ingredienti erboristici o tradizionali possono essere classificati come cosmetici se rientrano in questa definizione.
La maggior parte dei paesi ASEAN adotta un sistema di notifica anziché una registrazione completa. Questo significa che le aziende devono notificare l'autorità locale competente prima di immettere un prodotto sul mercato. I requisiti possono variare leggermente da paese a paese, ma l'ACD garantisce un quadro complessivo coerente.
Il Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF) è un documento obbligatorio che contiene tutte le informazioni rilevanti su un prodotto cosmetico. Deve essere prontamente disponibile per l'ispezione da parte delle autorità e di norma comprende:
- Composizione del prodotto (qualitativa e quantitativa)
- Specifiche delle materie prime e del prodotto finito
- Metodo di fabbricazione (conformità GMP)
- Valutazione della sicurezza
- Dati sugli effetti avversi
- Evidenze a supporto dei claim del prodotto
Sebbene l'ACD fornisca linee guida, la struttura esatta del PIF non è rigorosamente standardizzata.
Le etichette dei cosmetici in ASEAN devono riportare informazioni essenziali come:
- Funzione del prodotto
- Elenco degli ingredienti
- Dati del fabbricante e del distributore
- Quantità netta
- Numero di lotto
- Data di scadenza
- Avvertenze e precauzioni
Le etichette devono rispettare sia i requisiti dell'ACD sia eventuali ulteriori norme specifiche dei singoli paesi.
Sì, l'ACD include allegati che elencano sostanze vietate, ingredienti limitati e coloranti, conservanti e filtri UV consentiti. I fabbricanti devono assicurarsi che le proprie formulazioni rispettino pienamente questi elenchi per evitare problemi normativi.
Sì, la conformità alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) è richiesta dalle linee guida ASEAN. Ciò garantisce che i prodotti siano realizzati e controllati in modo costante secondo standard di qualità e sicurezza.
Qualsiasi modifica a un prodotto cosmetico, comprese variazioni della formulazione, modifiche del packaging o adeguamenti dell'etichettatura, deve essere comunicata all'autorità di regolamentazione di ciascun paese in cui i prodotti sono registrati. Ciò garantisce la conformità continua e consente alle autorità di monitorare la sicurezza dei prodotti.
Per entrare con successo nei mercati ASEAN, le aziende si affidano spesso a servizi di supporto normativo come:
- Revisione della formula e degli ingredienti
- Conformità di etichettatura e claim
- Valutazione della sicurezza
- Preparazione e mantenimento del PIF (con la normativa UE/UK come riferimento principale)
Questi servizi aiutano a garantire la piena conformità all'ACD semplificando l'ingresso in più paesi ASEAN.
Recensioni dei clienti
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