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Normativa cosmetica UE/UK
Classificazione dei prodotti cosmetici
Prima di poter essere immesso sul mercato, ogni prodotto deve essere classificato correttamente in base alla legislazione applicabile. La classificazione del prodotto determina quale quadro normativo si applica e incide quindi su tutti i successivi requisiti di conformità, tra cui documentazione, test, etichettatura e notifica per l'immissione sul mercato.
Questa pagina descrive i principi di classificazione dei prodotti cosmetici applicabili nell'UE e nel Regno Unito. Requisiti di classificazione analoghi esistono anche negli altri mercati che serviamo, sebbene le definizioni giuridiche e l'interpretazione possano differire. Le informazioni sui requisiti di classificazione specifici di ciascun mercato sono disponibili nelle rispettive pagine dedicate ai singoli paesi e alle regioni.
Definizione normativa
Definizione di prodotto cosmetico UE/UK
Non tutti i prodotti che nella vita quotidiana consideriamo cosmetici vengono classificati come tali dal punto di vista normativo. Il primo passo per la registrazione di un prodotto cosmetico in qualsiasi paese è quindi classificare correttamente il tuo prodotto. Per farlo, devi conoscere la definizione di prodotto cosmetico.
In Europa e nel Regno Unito il prodotto cosmetico è definito nel Regolamento (CE) n. 1223/2009 come segue:
Per prodotto cosmetico si intende qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra e organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusivo o prevalente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere gli odori corporei. (Regolamento (CE) n. 1223/2009, Articolo 2.1.a)
La valutazione se un prodotto sia o meno un prodotto cosmetico deve essere effettuata caso per caso, tenendo conto di tutte le caratteristiche dei prodotti.
Perché una corretta classificazione è importante
Una classificazione errata può comportare:
- l'applicazione della normativa sbagliata
- claim di prodotto non corretti
- test non necessari
- notifiche respinte
- provvedimenti sanzionatori
- il ritiro del prodotto dal mercato
Al contrario, una classificazione corretta garantisce che fin dall'inizio venga seguito il percorso normativo appropriato.
Criteri di classificazione
Composto / Preparato
Criteri di classificazione
Composto / Preparato
Il prodotto deve essere una:
- Sostanza
- Miscela
In base alla definizione di prodotto cosmetico, prodotti che possono sembrare cosmetici, come le pellicole adesive per unghie, uno spazzolino da denti o le ciglia finte, non sono quindi cosmetici: anche se vengono applicati sulle superfici esterne del corpo umano e la loro funzione principale è modificarne l'aspetto, non sarebbero considerati una sostanza o una miscela. Qualsiasi tipo di strumento, macchina, oggetto ecc. non può essere classificato come cosmetico.
Criteri di classificazione
Sito di applicazione
Criteri di classificazione
Sito di applicazione
Il prodotto deve essere destinato a entrare in contatto con:
- Superfici esterne del corpo umano
- Epidermide
- Sistema pilifero
- Unghie
- Organi genitali esterni
- Denti
- Mucose della cavità orale
Poiché i prodotti devono entrare in contatto con le superfici esterne del corpo umano oppure con i denti e le mucose della cavità orale, qualsiasi prodotto destinato a essere ingerito, inalato, iniettato o impiantato nel corpo umano non sarebbe considerato un prodotto cosmetico nell'UE o nel Regno Unito. Le protesi mammarie quindi non sono cosmetici, anche se la loro funzione principale è anch'essa modificare l'aspetto.
Criteri di classificazione
Finalità
Criteri di classificazione
Finalità
La finalità del prodotto deve essere esclusivamente o prevalentemente quella di:
- Pulire
- Profumare
- Modificare l'aspetto
- Proteggere
- Mantenere in buono stato
- Correggere gli odori corporei
La classificazione del prodotto dipende spesso dai claim dichiarati dal fabbricante per quel prodotto. Ciò vale in particolare per i cosiddetti prodotti borderline, che presentano caratteristiche di più di una categoria di prodotto e sono quindi difficili da classificare.
I prodotti cosmetici possono trovarsi al confine con dispositivi medici, medicinali, biocidi, giocattoli ecc. I prodotti cosmetici devono avere la funzione esclusiva o prevalente di pulire, profumare, modificare l'aspetto, proteggere, mantenere in buono stato o correggere gli odori corporei. La funzione prevista non comprende, tra l'altro, i prodotti presentati come aventi proprietà atte a trattare o prevenire malattie negli esseri umani.
Pertanto, sulle etichette dei prodotti cosmetici non è consentito citare o raffigurare malattie, né utilizzare parole o frasi che presentino un intento medicinale. Va ricordato che anche l'acne, ad esempio, è considerata una malattia, quindi i prodotti anti-acne non sono classificati come cosmetici. La valutazione se un prodotto sia o meno un prodotto cosmetico deve essere effettuata caso per caso, tenendo conto di tutte le caratteristiche dei prodotti.
Criteri di classificazione
Composizione
Criteri di classificazione
Composizione
Non basta che il prodotto sia una sostanza o una miscela e abbia il sito di applicazione, la finalità e i claim corretti: deve anche avere la composizione corretta. I prodotti cosmetici non devono contenere determinati ingredienti vietati (elencati nell'Allegato II del Regolamento (CE) n. 1223/2009), devono rispettare le disposizioni sulle sostanze soggette a restrizioni (le restrizioni sono stabilite nell'Allegato III) e devono soddisfare i requisiti relativi a coloranti (Allegato IV), conservanti (Allegato V) e filtri UV (Allegato VI).
Verifica la conformità della tua formulaCosmetici UE & UK
Categorie di prodotti cosmetici nell'UE e nel Regno Unito
I prodotti cosmetici possono comprendere:
- Creme, emulsioni, lozioni, gel e oli per la pelle
- Maschere per il viso
- Fondotinta (liquidi, paste, polveri)
- Ciprie per il trucco
- Ciprie dopobagno
- Talchi per l'igiene
- Saponi da toeletta
- Saponi deodoranti
- Profumi, acque da toeletta e acqua di Colonia
- Preparazioni per il bagno e la doccia (sali, schiume, oli, gel)
- Depilatori
- Deodoranti e antitraspiranti
- Coloranti per capelli
- Prodotti per l'ondulazione, la stiratura e il fissaggio dei capelli
- Prodotti per la messa in piega
- Prodotti condizionanti per capelli (lozioni, creme, oli)
- Prodotti per l'acconciatura dei capelli (lozioni, lacche, brillantine)
- Prodotti per la rasatura (creme, schiume, lozioni)
- Prodotti per il trucco e lo strucco
- Prodotti destinati all'applicazione sulle labbra
- Prodotti per l'igiene dei denti e della bocca
- Prodotti per la cura e il trucco delle unghie
- Prodotti per l'igiene intima esterna
- Prodotti solari
- Prodotti autoabbronzanti
- Prodotti schiarenti per la pelle
- Prodotti antirughe
Il nostro processo
Come valutiamo la classificazione
01
Revisione della formulazione
Esaminiamo la formulazione del prodotto.
02
Valutazione della finalità
Valutiamo l'uso previsto del prodotto.
03
Valutazione dei claim
Valutiamo tutti i claim di marketing.
04
Analisi dell'applicazione
Analizziamo la modalità e il sito di applicazione.
05
Confronto normativo
Confrontiamo il prodotto con le linee guida normative esistenti.
Servizi correlati
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CE.way può offrire diversi servizi relativi alla classificazione dei prodotti cosmetici. Possiamo offrire:
Recensioni dei clienti
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