“Pharmaplast ha iniziato a collaborare con CE.way quasi un anno fa. CE.way è il nostro consulente per i cosmetici e si occupa della preparazione del PIF, delle valutazioni della sicurezza e delle notifiche CPNP. Collaborare con CE.way è stato finora un vero piacere. Le loro risposte sono molto rapide e il Sig. Tadej è molto collaborativo, disponibile e dotato di una profonda conoscenza della normativa cosmetica.”
Normativa TİTCK
Normativa cosmetica in Turchia
Affronta con sicurezza la normativa cosmetica turca — dalla notifica dei prodotti ÜTS ai servizi di Persona Responsabile sotto la supervisione del TİTCK.
TİTCKCosmetic Law No. 5324Cosmetic Products Regulation No. 32184Notifica ÜTS
Turchia · TİTCK
CE.way aiuta i brand cosmetici a rispettare la normativa cosmetica turca, tra cui la notifica dei prodotti ÜTS, la nomina della Persona Responsabile, la redazione del Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR), la compilazione del Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF) e i requisiti turchi di etichettatura, tutto sotto lo stesso tetto.
15 anni
di esperienza
40+ paesi
base clienti
IE100 Awards Winner 2026
4.8 / 5
Valutazione Trustpilot
Panoramica dei requisiti
Cosa serve per la Turchia?
Una sintesi dei requisiti principali prima di immettere i prodotti cosmetici sul mercato turco.
01
Notifica ÜTS
I prodotti cosmetici devono essere notificati prima dell'immissione sul mercato tramite il sistema nazionale di tracciamento dei prodotti (ÜTS). Non è prevista alcuna approvazione preventiva. Tuttavia, la notifica tramite ÜTS è obbligatoria prima che il prodotto sia immesso sul mercato.
02
Persona Responsabile in Turchia
Tutti i prodotti cosmetici devono avere una Persona Responsabile (RP) stabilita in Turchia, che risponde della conformità, della tenuta del PIF e della comunicazione con il TİTCK.
03
Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF)
Deve essere compilato un PIF completo, comprendente descrizione del prodotto, rapporto sulla sicurezza, informazioni sulla produzione e dati dei test, e tenuto a disposizione per le ispezioni del TİTCK.
04
Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR)
Come parte del PIF è richiesto un CPSR redatto e firmato da un valutatore della sicurezza qualificato, che copra la sicurezza degli ingredienti, la stabilità del prodotto e la qualità microbiologica.
05
Etichettatura in turco
Le etichette devono essere in turco e rispettare norme di etichettatura rigorose. I claim non devono suggerire effetti medicinali e devono essere conformi al Regolamento (UE) n. 655/2013.
06
Sorveglianza post-commercializzazione
Dopo la notifica, i prodotti devono rispettare obblighi continuativi, tra cui la segnalazione di effetti indesiderabili gravi e la comunicazione di qualsiasi modifica della formulazione o dell'etichettatura.
I nostri servizi
Come possiamo aiutarti
Una gamma completa di servizi normativi su misura per il mercato cosmetico turco.
01
Classificazione del prodotto
Stabilisci se il tuo prodotto è classificato come cosmetico, medicinale o dispositivo medico ai sensi della legge turca, per evitare rischi di errata classificazione.
02
Revisione della formula
Revisione ingrediente per ingrediente rispetto al Regolamento turco sui prodotti cosmetici e al Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
03
Revisione dell'etichetta e traduzione
Verifica completa della conformità e traduzione professionale degli elementi dell'etichetta in turco, compresa la conformità dei claim al Regolamento (UE) n. 655/2013.
04
Notifica del prodotto tramite ÜTS
Preparazione e invio di tutta la documentazione necessaria per la notifica del prodotto tramite il sistema nazionale di tracciamento dei prodotti (ÜTS).
05
Servizi di test
Test di sicurezza e di efficacia a supporto dei requisiti del Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR) e del Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF).
06
Servizio di Persona Responsabile
Operiamo come tua Persona Responsabile con sede in Turchia, fungendo da punto di contatto ufficiale con il TİTCK e garantendo la conformità continua dopo l'immissione sul mercato.
Quadro normativo
Normativa applicabile
Quadro normativo
Normativa applicabile
I prodotti cosmetici in Turchia sono disciplinati da un quadro giuridico completo, concepito per garantire la sicurezza dei consumatori e la qualità dei prodotti. La normativa principale comprende:
- Cosmetic Law No. 5324
- Cosmetic Products Regulation (Gazzetta Ufficiale n. 32184, 8 maggio 2023), in gran parte allineato alla normativa UE, in particolare al Regolamento (CE) n. 1223/2009
Il sistema normativo è applicato dall'Agenzia turca per i medicinali e i dispositivi medici (TİTCK) sotto l'egida del Ministero della Salute, che vigila su sicurezza dei prodotti, sorveglianza del mercato e conformità.
Ambito dei prodotti
Quali prodotti sono cosmetici?
Ambito dei prodotti
Quali prodotti sono cosmetici?
I prodotti cosmetici sono definiti come: «Qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere posta a contatto con le parti esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra e organi genitali esterni) oppure con i denti e le mucose della bocca, allo scopo esclusivo o prevalente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere gli odori corporei.»
I prodotti con claim terapeutici o medici non sono considerati cosmetici e possono essere classificati come medicinali o dispositivi medici. I claim del prodotto, la destinazione d'uso, la composizione e il meccanismo d'azione svolgono tutti un ruolo chiave nel determinare la classificazione del prodotto.
Esempi di prodotti non cosmetici
- Prodotti destinati a trattare o prevenire malattie
- Prodotti che agiscono sulle funzioni fisiologiche con un'azione farmacologica
- Prodotti iniettabili o invasivi
- Prodotti che richiedono supervisione medica
Requisiti normativi
Requisiti
Requisiti normativi
Requisiti
In Turchia, i prodotti cosmetici devono essere notificati prima dell'immissione sul mercato tramite il sistema nazionale di tracciamento dei prodotti (ÜTS). La notifica garantisce che i prodotti rispettino i requisiti di sicurezza e normativi stabiliti dalle autorità.
Requisito della Persona Responsabile
Tutti i prodotti cosmetici devono avere una Persona Responsabile (RP) stabilita in Turchia. La Persona Responsabile è responsabile di:
- Conformità del prodotto alla normativa
- Conservazione e aggiornamento del Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF)
- Comunicazione con le autorità
- Sorveglianza post-commercializzazione e segnalazioni di sicurezza
Documenti richiesti
La seguente documentazione è richiesta per la conformità e la notifica:
- Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF)
- Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR) redatto e firmato da un valutatore della sicurezza qualificato
- Elenco degli ingredienti (formato INCI)
- Etichetta e artwork del prodotto
- Informazioni di produzione che dimostrino la conformità alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).
- Dati di sicurezza e di test (se applicabili)
Requisiti di etichettatura
I prodotti cosmetici devono rispettare norme di etichettatura rigorose. Le etichette devono essere in turco. Tutti i claim devono essere conformi al Regolamento (UE) n. 655/2013 e non devono suggerire effetti medicinali.
Processo di notifica
- Nomina una Persona Responsabile in Turchia
- Prepara il Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF)
- Invia la notifica del prodotto tramite ÜTS
- Assicurati che la valutazione della sicurezza sia stata completata
- I prodotti possono essere immessi sul mercato dopo l'invio della notifica ÜTS richiesta, a condizione che siano stati soddisfatti tutti i requisiti di legge applicabili.
In Turchia non esiste alcun sistema di approvazione o autorizzazione preventiva per i prodotti cosmetici. I prodotti vengono immessi sul mercato dopo la notifica tramite il sistema di tracciamento dei prodotti (ÜTS).
Sorveglianza post-commercializzazione
I prodotti immessi sul mercato turco devono rispettare gli obblighi post-commercializzazione, tra cui:
- Segnalazione al TİTCK degli effetti indesiderabili gravi.
- Tenere il Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF) a immediata disposizione del TİTCK su richiesta.
- Notifica di qualsiasi modifica della formulazione o dell'etichettatura
- Collaborazione in caso di ispezioni e azioni correttive
Giorni lavorativi
Tempistiche
Giorni lavorativi
Tempistiche
Una volta preparato il Fascicolo Informativo sul Prodotto, le informazioni e la documentazione necessarie per la notifica vengono inviate a ÜTS.
Il funzionario del Ministero esamina le informazioni inviate, operazione che di solito richiede circa 3-4 settimane. In pratica, se il TİTCK non richiede informazioni aggiuntive o correzioni, i prodotti vengono di norma registrati nel sistema ÜTS entro circa 1,5 mesi.
Perché CE.way
Perché i brand scelgono CE.way per la Turchia?
Dalle startup ai brand affermati, aiutiamo le aziende a muoversi con sicurezza nel mercato turco.
Competenza internazionale in materia di conformità
Serviamo clienti in oltre 40 paesi, con una conoscenza approfondita della normativa cosmetica turca e dell'UE.
Tempi di consegna rapidi
Preparazione efficiente del PIF e supporto per la notifica ÜTS, per aiutarti a completare il processo di notifica nel modo più efficiente possibile.
Supporto del laboratorio interno
Il nostro laboratorio in Slovenia effettua test di sicurezza a supporto dei requisiti turchi per CPSR e PIF.
Esperienza con i requisiti della Turchia
Comprovata esperienza con notifiche ÜTS, servizi di Persona Responsabile e traduzione delle etichette in turco.
Supporto per startup e brand affermati
Servizi flessibili, adatti sia a chi esporta per la prima volta sia a grandi portfolio multi-SKU.
Per iniziare
Qual è il processo?
Tre passaggi per lanciare cosmetici conformi in Turchia.
01
Condividi i dettagli del tuo prodotto
Formule, etichette, mercato di destinazione. Basta una breve chiamata conoscitiva per definire l'ambito del tuo progetto.
02
Verifichiamo i requisiti di conformità
Revisione degli ingredienti, conformità delle etichette, redazione del CPSR, compilazione del PIF e notifica ÜTS: gestiamo tutto dall'inizio alla fine.
03
Lancia i tuoi prodotti in Turchia
Ricevi supporto per un ingresso conforme nel mercato, con copertura continua come Persona Responsabile e sorveglianza post-commercializzazione.
Normativa cosmetica in Turchia
Domande frequenti
In Turchia i cosmetici sono regolamentati dall'Agenzia turca per i medicinali e i dispositivi medici (TİTCK) sotto l'egida del Ministero della Salute. La normativa principale comprende la Cosmetic Law No. 5324 e il Cosmetic Products Regulation (n. 32184, 2023), in gran parte allineato al Regolamento (CE) n. 1223/2009.
No, la Turchia non richiede l'approvazione preventiva per i cosmetici. Tuttavia, tutti i prodotti devono essere notificati prima dell'immissione sul mercato tramite il sistema nazionale di tracciamento dei prodotti (ÜTS). I prodotti possono essere immessi sul mercato dopo la notifica andata a buon fine.
L'ÜTS (Ürün Takip Sistemi) è il sistema nazionale turco di tracciamento dei prodotti, utilizzato per notificare e tracciare i prodotti cosmetici prima dell'ingresso sul mercato. Il Ministero esamina la documentazione presentata e il processo richiede in genere circa 1,5 mesi in assenza di obiezioni.
Sì. Tutti i prodotti cosmetici devono avere una Persona Responsabile (RP) stabilita in Turchia. La RP risponde della conformità del prodotto alla normativa turca, della tenuta del Fascicolo Informativo sul Prodotto (PIF), della comunicazione con il TİTCK e della supervisione della sorveglianza post-commercializzazione.
Il PIF deve includere:
- Rapporto sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico (CPSR)
- Elenco degli ingredienti in formato INCI
- Etichetta e artwork del prodotto
- Informazioni di produzione (conformità GMP)
- Dati di sicurezza e di test (se applicabili)
- Descrizione del prodotto e destinazione d'uso
Le etichette dei prodotti cosmetici devono rispettare rigorose norme turche di etichettatura. Le etichette devono essere in turco. Tutti i claim devono essere conformi al Regolamento (UE) n. 655/2013 e non devono suggerire effetti medicinali. Gli elementi principali dell'etichetta sono:
- Nome e funzione del prodotto
- Elenco completo degli ingredienti (formato INCI)
- Quantità netta
- Nome e indirizzo della Persona Responsabile in Turchia
- Avvertenze e istruzioni per l'uso
Il CPSR è un documento di sicurezza obbligatorio, richiesto come parte del Fascicolo Informativo sul Prodotto. Deve essere redatto e firmato da un valutatore della sicurezza qualificato e comprende la valutazione della sicurezza di tutti gli ingredienti, la stabilità del prodotto, la qualità microbiologica e la sicurezza complessiva del prodotto per l'uso da parte del consumatore.
Una volta preparato il PIF e inviata la documentazione a ÜTS, il funzionario del Ministero esamina le informazioni: questo richiede in genere circa 3-4 settimane. In assenza di ulteriori obiezioni, il prodotto viene registrato nel sistema ÜTS in circa 1,5 mesi in totale.
I prodotti sul mercato turco devono rispettare obblighi continuativi:
- Segnalazione al TİTCK degli effetti indesiderabili gravi
- Conservazione della documentazione del prodotto a disposizione delle autorità
- Notifica di qualsiasi modifica della formulazione o dell'etichettatura
- Collaborazione in caso di ispezioni e azioni correttive
Per muoversi in modo efficace nella normativa cosmetica turca, le aziende si affidano spesso a servizi di supporto professionali, come:
- Classificazione dei prodotti
- Revisione di formule e ingredienti
- Revisione delle etichette e traduzione in turco
- Registrazione dei prodotti su ÜTS
- Servizi di test e redazione del CPSR
- Servizio di Persona Responsabile
Questi servizi aiutano a garantire la piena conformità, ridurre i rischi e favorire un ingresso di successo nel mercato turco.
Recensioni dei clienti
Oltre 1000 marchi cosmetici in tutto il mondo si affidano a noi.
Tratte da recensioni Google verificate: indipendenti, tradotte dalle recensioni originali e aggiornate costantemente.
“Cercavamo un servizio autonomo, senza sapere bene cosa aspettarci… Abbiamo apprezzato moltissimo la professionalità, l'assistenza e la rapidità di risposta, tra le migliori che abbiamo mai sperimentato.”
“Siamo una piccola azienda manifatturiera con sede negli Stati Uniti. Di recente ci siamo affidati a CE.way Regulatory Consultants per essere guidati attraverso i cambiamenti normativi nel settore cosmetico avvenuti nell'UE. Sono stati fondamentali per aiutarci a comprendere le nuove leggi e a snellire l'intero processo. Consiglio vivamente i loro servizi.”
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