Regulación de la UE y el Reino Unido
Regulación en otros mercados
Pruebas de seguridad
Pruebas de eficacia
Ingredientes
Los productos cosméticos vendidos en estos países están regulados por las siguientes legislaciones:
GSO 1943:2024 - Requisitos de seguridad para cosméticos y productos de cuidado personal
Requisitos de etiquetado específicos de cada país
Ciertos cosméticos deben cumplir con los requisitos de certificación Halal, asegurando que los productos no contengan ingredientes prohibidos por la ley islámica (por ejemplo, alcohol, derivados del cerdo).
Un producto cosmético se define como cualquier sustancia o mezcla destinada a ser utilizada en partes externas del cuerpo o cavidad oral con el propósito principal de:
Limpieza
Perfumar
Cambiar la apariencia
Proteger
Mantener el cuerpo en buen estado
Los productos destinados a uso terapéutico (como tratar enfermedades o alterar funciones corporales) se clasifican como medicamentos o dispositivos médicos, incluso si también impactan la apariencia.
En Bahréin, Qatar, Kuwait y Omán, los productos cosméticos deben estar registrados o listados con el Ministerio de Salud local antes de ser vendidos o distribuidos en el mercado local. El proceso asegura que los productos sean seguros para el uso humano y cumplan con los estándares gubernamentales.
Una vez aprobado, el producto recibirá un certificado de listado o registro que permite la entrada al mercado.
El registro debe realizarse a través de un agente local o distribuidor con sede en el país respectivo.
Los productos cosméticos se clasifican en tres categorías según su nivel de riesgo:
Bajo riesgo
Riesgo medio
Alto riesgo
La clasificación depende de ingredientes, uso previsto y público objetivo.
Para registrar un producto cosmético, se requieren los siguientes documentos:
Imagen del producto y diseño
Certificado de Venta Libre
Certificado de Análisis
Lista de ingredientes y PIF (Archivo de Información del Producto)
Certificado BPF (Buenas Prácticas de Fabricación)
Informe de Evaluación de Seguridad
Informes de Pruebas de Laboratorio (si es necesario)
Muestra del producto
Informe de Evaluación de Seguridad: Confirma la seguridad del producto, incluyendo información sobre toxicidad, sustancias alergénicas y pruebas clínicas (si es necesario).
Presentación: Enviar una solicitud con todos los documentos necesarios a la autoridad correspondiente.
Evaluación: La autoridad reguladora local evalúa y aprueba la solicitud.
Aprobación: Una vez aprobado, el producto recibe un certificado de registro, válido por hasta 5 años (varía según el país).
Después del registro, las empresas deben cumplir con las regulaciones de vigilancia post-mercado:
Reportar cualquier efecto adverso.
Notificar a las autoridades sobre cualquier cambio en la formulación o etiquetado del producto.
Cumplir con los retiros o acciones correctivas si es necesario.
Tiempo de registro: Aproximadamente 30-40 días hábiles
Requisitos adicionales: Cumplimiento con estándares de etiquetado específicos de Bahréin
Tiempo de registro: 40-50 días hábiles
Requisitos de idioma: El diseño y etiquetado del producto deben estar en árabe e inglés
Requisitos adicionales: Estricto cumplimiento de la certificación Halal
Tiempo de registro: 45-60 días hábiles
Pruebas adicionales: Pueden ser requeridas en casos específicos
Requisitos adicionales:
Requisitos estrictos de etiquetado
La fecha de caducidad y las instrucciones de uso deben estar en árabe e inglés
Tiempo de registro: 35-45 días hábiles
Pruebas adicionales: Requeridas para ciertos productos de alto riesgo
Requisitos adicionales: El cumplimiento Halal es obligatorio para la mayoría de los productos de cuidado personal
Proceso estándar: 30 a 60 días hábiles dependiendo de la complejidad del producto y los requisitos específicos de cada país.
Pruebas adicionales (si es necesario): Pueden agregar 20-30 días hábiles adicionales.
La aprobación del listado o registro del producto está sujeta a regulaciones locales.
Los tiempos de procesamiento pueden variar debido a cambios en los procedimientos de las autoridades locales.
Mientras que el registro de productos cosméticos en Bahréin, Qatar, Kuwait y Omán sigue directrices comunes del CCG, cada país tiene:
Diferentes autoridades reguladoras
Tiempos de procesamiento únicos
Requisitos específicos adicionales
Para asegurar un registro exitoso, las empresas deben:
Trabajar con un agente local
Preparar la documentación necesaria
Adherirse a regulaciones específicas de cada país
Seguir los tiempos establecidos por las autoridades
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