Clasificación de productos cosméticos

Definición de producto cosmético en la UE/Reino Unido

No todos los productos que consideramos cosméticos en nuestra vida cotidiana se clasificarían como cosméticos en términos regulatorios. El primer paso en el registro de productos cosméticos en cualquier país es clasificar correctamente tu producto. Para hacerlo, debes conocer la definición de un producto cosmético.

Un producto cosmético en Europa y el Reino Unido se define en el Reglamento 1223/2009 de la siguiente manera:

'producto cosmético' significa cualquier sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las membranas mucosas de la cavidad bucal con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, cambiar su apariencia, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales. (Reglamento de la UE 1223/2009, Artículo 2.1.a)

La evaluación de si un producto es un producto cosmético debe hacerse caso por caso, teniendo en cuenta todas las características de los productos.

Compuesto / Preparación

El producto debe ser un:

Sustancia

Mezcla

Según la definición de los productos cosméticos, productos que pueden parecer cosméticos, como envolturas de uñas, un cepillo de dientes o pestañas postizas, no son cosméticos, aunque se coloquen en contacto con las partes externas del cuerpo humano y su función principal sea cambiar la apariencia, pero no se considerarían una sustancia o una mezcla. Cualquier tipo de herramientas, máquinas, objetos, etc. no pueden clasificarse como cosméticos.

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Sitio de aplicación

El producto debe estar destinado a ser puesto en contacto con:

Partes externas del cuerpo humano

Epidermis

Sistema capilar

Uñas

Órganos genitales externos

Dientes

Membranas mucosas de la cavidad bucal

Dado que los productos deben estar en contacto con las partes externas del cuerpo humano o con los dientes y las membranas mucosas de la cavidad bucal, cualquier producto destinado a ser ingerido, inhalado, inyectado o implantado en el cuerpo humano tampoco se consideraría un producto cosmético en la UE o el Reino Unido. Los implantes mamarios, por lo tanto, no son cosméticos, aunque su función principal también sea cambiar la apariencia.

Propósito

El propósito del producto debe ser exclusivamente o principalmente:

Limpiar

Perfumar

Cambiar la apariencia

Proteger

Mantener en buen estado

Corregir los olores corporales

La clasificación del producto a menudo depende de las afirmaciones que el fabricante haga para ese producto. Esto es especialmente el caso con los llamados productos fronterizos, donde los productos tienen características de más de una categoría de producto, y por lo tanto es difícil clasificarlos.

Los productos cosméticos pueden estar en la frontera con dispositivos médicos, productos farmacéuticos, biocidas, juguetes, etc. Los productos cosméticos deben tener la función de exclusivamente o principalmente limpiar, perfumar, cambiar la apariencia, proteger, mantener en buen estado o corregir los olores corporales. La función prevista no incluye, entre otras cosas, productos presentados como que tienen propiedades para tratar o prevenir enfermedades en los seres humanos.

Por lo tanto, mencionar o presentar visualmente cualquier enfermedad en las etiquetas de los productos cosméticos no está permitido, ni tampoco usar palabras o frases que presenten una intención medicinal. Es importante tener en cuenta que el acné, por ejemplo, también se considera una enfermedad, por lo que los productos antiacné no se clasifican como cosméticos. La evaluación de si un producto es un producto cosmético debe hacerse caso por caso, teniendo en cuenta todas las características de los productos.

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Composición

No es suficiente que el producto sea solo una sustancia o una mezcla, y tenga el sitio de aplicación, propósito y afirmaciones correctas, sino que también debe tener la composición correcta. Los productos cosméticos no deben contener ciertos ingredientes prohibidos (enumerados en el Reglamento 1223/2009 Anexo II), obedecer las directrices sobre sustancias restringidas (las restricciones se establecen en el Anexo III), y deben cumplir con los requisitos relacionados con colorantes (Anexo IV), conservantes (Anexo V) y filtros UV (Anexo VI).

Clases de productos cosméticos en la UE y el Reino Unido

Los productos cosméticos pueden incluir:

Cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel

Mascarillas faciales

Bases tintadas (líquidos, pastas, polvos)

Polvos de maquillaje

Polvos después del baño

Polvos higiénicos

Jabones de tocador

Jabones desodorantes

Perfumes, aguas de tocador y eau de Cologne

Preparaciones para el baño y la ducha (sales, espumas, aceites, geles)

Depilatorios

Desodorantes y antitranspirantes

Colorantes para el cabello

Productos para ondular, alisar y fijar el cabello

Productos para fijar el cabello

Productos acondicionadores para el cabello (lociones, cremas, aceites)

Productos para peinar el cabello (lociones, lacas, brillantinas)

Productos para el afeitado (cremas, espumas, lociones)

Maquillaje y productos para desmaquillar

Productos destinados a la aplicación en los labios

Productos para el cuidado de los dientes y la boca

Productos para el cuidado y maquillaje de las uñas

Productos para la higiene íntima externa

Productos para el bronceado

Productos para bronceado sin sol

Productos para blanquear la piel

Productos antiarrugas

¿Y qué dicen de nosotros?

Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos, encargado de la elaboración del PIF, evaluaciones de seguridad y notificaciones CPNP. Además, CE.way es nuestro representante europeo, ya que nuestra empresa no está ubicada en Europa. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de las regulaciones de cosméticos. Además, CE.way es una empresa muy rentable en comparación con sus homólogos europeos. Por todas estas razones, realmente recomiendo CE.way a otros fabricantes de productos cosméticos.

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