Clasificación de productos cosméticos

Definición de producto cosmético en la UE/Reino Unido

No todos los productos que consideramos cosméticos en nuestra vida cotidiana se clasificarían como cosméticos en términos regulatorios. El primer paso en el registro de productos cosméticos en cualquier país es clasificar correctamente tu producto. Para hacerlo, debes conocer la definición de un producto cosmético.

Un producto cosmético en Europa y el Reino Unido se define en el Reglamento 1223/2009 de la siguiente manera:

'producto cosmético' significa cualquier sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes externas del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las membranas mucosas de la cavidad bucal con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, cambiar su apariencia, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales. (Reglamento de la UE 1223/2009, Artículo 2.1.a)

La evaluación de si un producto es un producto cosmético debe hacerse caso por caso, teniendo en cuenta todas las características de los productos.

Compuesto / Preparación

El producto debe ser un:

Sustancia

Mezcla

Según la definición de los productos cosméticos, productos que pueden parecer cosméticos, como envolturas de uñas, un cepillo de dientes o pestañas postizas, no son cosméticos, aunque se coloquen en contacto con las partes externas del cuerpo humano y su función principal sea cambiar la apariencia, pero no se considerarían una sustancia o una mezcla. Cualquier tipo de herramientas, máquinas, objetos, etc. no pueden clasificarse como cosméticos.

Servicios regulatorios de cosméticosServicios regulatorios de cosméticos
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Sitio de aplicación

El producto debe estar destinado a ser puesto en contacto con:

Partes externas del cuerpo humano

Epidermis

Sistema capilar

Uñas

Órganos genitales externos

Dientes

Membranas mucosas de la cavidad bucal

Dado que los productos deben estar en contacto con las partes externas del cuerpo humano o con los dientes y las membranas mucosas de la cavidad bucal, cualquier producto destinado a ser ingerido, inhalado, inyectado o implantado en el cuerpo humano tampoco se consideraría un producto cosmético en la UE o el Reino Unido. Los implantes mamarios, por lo tanto, no son cosméticos, aunque su función principal también sea cambiar la apariencia.

Propósito

El propósito del producto debe ser exclusivamente o principalmente:

Limpiar

Perfumar

Cambiar la apariencia

Proteger

Mantener en buen estado

Corregir los olores corporales

La clasificación del producto a menudo depende de las afirmaciones que el fabricante haga para ese producto. Esto es especialmente el caso con los llamados productos fronterizos, donde los productos tienen características de más de una categoría de producto, y por lo tanto es difícil clasificarlos.

Los productos cosméticos pueden estar en la frontera con dispositivos médicos, productos farmacéuticos, biocidas, juguetes, etc. Los productos cosméticos deben tener la función de exclusivamente o principalmente limpiar, perfumar, cambiar la apariencia, proteger, mantener en buen estado o corregir los olores corporales. La función prevista no incluye, entre otras cosas, productos presentados como que tienen propiedades para tratar o prevenir enfermedades en los seres humanos.

Por lo tanto, mencionar o presentar visualmente cualquier enfermedad en las etiquetas de los productos cosméticos no está permitido, ni tampoco usar palabras o frases que presenten una intención medicinal. Es importante tener en cuenta que el acné, por ejemplo, también se considera una enfermedad, por lo que los productos antiacné no se clasifican como cosméticos. La evaluación de si un producto es un producto cosmético debe hacerse caso por caso, teniendo en cuenta todas las características de los productos.

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Composición

No es suficiente que el producto sea solo una sustancia o una mezcla, y tenga el sitio de aplicación, propósito y afirmaciones correctas, sino que también debe tener la composición correcta. Los productos cosméticos no deben contener ciertos ingredientes prohibidos (enumerados en el Reglamento 1223/2009 Anexo II), obedecer las directrices sobre sustancias restringidas (las restricciones se establecen en el Anexo III), y deben cumplir con los requisitos relacionados con colorantes (Anexo IV), conservantes (Anexo V) y filtros UV (Anexo VI).

Clases de productos cosméticos en la UE y el Reino Unido

Los productos cosméticos pueden incluir:

Cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel

Mascarillas faciales

Bases tintadas (líquidos, pastas, polvos)

Polvos de maquillaje

Polvos después del baño

Polvos higiénicos

Jabones de tocador

Jabones desodorantes

Perfumes, aguas de tocador y eau de Cologne

Preparaciones para el baño y la ducha (sales, espumas, aceites, geles)

Depilatorios

Desodorantes y antitranspirantes

Colorantes para el cabello

Productos para ondular, alisar y fijar el cabello

Productos para fijar el cabello

Productos acondicionadores para el cabello (lociones, cremas, aceites)

Productos para peinar el cabello (lociones, lacas, brillantinas)

Productos para el afeitado (cremas, espumas, lociones)

Maquillaje y productos para desmaquillar

Productos destinados a la aplicación en los labios

Productos para el cuidado de los dientes y la boca

Productos para el cuidado y maquillaje de las uñas

Productos para la higiene íntima externa

Productos para el bronceado

Productos para bronceado sin sol

Productos para blanquear la piel

Productos antiarrugas

¿Y qué dicen de nosotros?

Pharmaplast comenzó a trabajar con CE.way hace casi un año. CE.way es nuestro consultor de cosméticos, encargado de la elaboración del PIF, evaluaciones de seguridad y notificaciones CPNP. Además, CE.way es nuestro representante europeo, ya que nuestra empresa no está ubicada en Europa. Trabajar con CE.way ha sido un placer hasta ahora. Sus respuestas son muy rápidas y el Sr. Tadej es muy cooperativo, servicial y tiene un profundo conocimiento de las regulaciones de cosméticos. Además, CE.way es una empresa muy rentable en comparación con sus homólogos europeos. Por todas estas razones, realmente recomiendo CE.way a otros fabricantes de productos cosméticos.

Mena, Egipto

Pharmaplast

Buscábamos un servicio independiente, sin estar muy seguros de qué esperar... Apreciamos mucho el profesionalismo, la asistencia y la capacidad de respuesta, entre los mejores que hemos experimentado.

Carol, Suiza

Alpure

Somos una pequeña empresa de fabricación ubicada en Estados Unidos Recientemente utilizamos CE.way Regulatory Consultants para que nos ayudaran a comprender los cambios regulatorios en cosméticos que han tenido lugar en la UE. Fueron fundamentales para ayudarnos a entender las nuevas leyes y agilizar todo el proceso. Recomendaría mucho sus servicios.

Lena y Clay, Estados Unidos

IBP

No teníamos ningún conocimiento sobre el proceso de registro de cosméticos en la UE y estábamos muy preocupados por ello, pero conocimos a CE.way y nos proporcionaron paquetes completos de consulta y apoyo. Fue realmente útil y pudimos realizar el registro sin ningún problema. Definitivamente pediremos ayuda a CE.way nuevamente cuando tengamos un nuevo producto para registrar en la UE.

Masa, Japón

Nash Corporation

Utilizamos a Tadej y CE.way para el cumplimiento de la UE con nuestros productos. Fue muy servicial y trabajó directamente con nuestro laboratorio, lo que hizo que el proceso fuera mucho más fácil para nosotros. Tadej trabajó conmigo directamente en todos nuestros productos para asegurarse de que tuviera los documentos correctos. Me gustó mucho la atención al detalle y cómo pude trabajar directamente con el dueño de la empresa. Recomendaría mucho sus servicios.

Steve, Canadá

Curly Hair Solutions

Tadej de CE.way es el mejor consultor con el que he trabajado. Es una gran suerte haberlo encontrado. Es experto, rápido, servicial y siempre está listo para responder un millón de preguntas que tenemos. No teníamos experiencia previa en el mercado de cosméticos, así que ni siquiera sabíamos por dónde empezar. Nos ayudó a hacer TODO. ¡La calidad del servicio por la cantidad de dinero que pagamos es absolutamente la mejor! ¡MUCHAS GRACIAS, Tadej! Definitivamente seguiremos trabajando contigo.

Natalia, Estados Unidos

Hola Tadej, gracias por tu enfoque altamente profesional, información extremadamente útil y asesoramiento para comenzar y completar el registro de nuestros productos en tiempo récord. ¡Lo que pensábamos que sería una tarea tediosa y laboriosa se hizo rápida y sencilla! ¡Gracias de nuevo! El equipo de Thermitek.

Rene, Grecia

Funkitup

Es nuestra primera vez solicitando una conformidad con la UE. Aunque fue una tarea grande, Tadej de CE.way la hizo lo menos dolorosa posible. Su paciencia y ayuda fueron invaluables. Fue muy receptivo y estuvo disponible en todo momento para trabajar conmigo y con mis fabricantes. Ahora tenemos nuestra primera tanda de productos evaluados y notificados con éxito. Presentaré nuestra próxima tanda lo antes posible para notificación. ¡No puedo recomendar lo suficiente a CE.way, gracias Tadej!

Heather, Australia

RA Cosmetics

CE.way ofrece un servicio profesional y confiable. El equipo es diligente y extremadamente servicial durante todo el proceso. Estamos muy satisfechos con la forma en que se realizó el trabajo. Definitivamente recomendamos CE.way a otros.

Tamar, Estados Unidos

Nuvision

CE.way hizo que todo el proceso de la UE fuera fácil de entender. Fueron muy receptivos a todas nuestras necesidades.

James, Estados Unidos

Eufora

Esta es una gran inversión para una pequeña empresa como la nuestra, y me tomó algunos años encontrar una empresa (CE.way) con la que me sintiera cómodo trabajando. ¡Eso demuestra lo mucho que valoro la calidad de su comunicación conmigo!

Vivian, Estados Unidos

VB Cosmetics

Nuestra empresa tuvo una gran experiencia con CE.way. Fueron muy organizados y nos proporcionaron una hoja de ruta detallada de exactamente lo que necesitábamos reunir para que ellos pudieran elaborar nuestro Archivo de Información del Producto y completar el proceso de notificación para la UE. Continuaron ayudándonos en el camino, proporcionando retroalimentación rápida sobre cualquier cambio que necesitáramos hacer en un documento y recordándonos lo que aún debíamos proporcionar. Son organizados, conocedores, rápidos y atentos. Absolutamente los recomendaría a cualquier empresa que busque aprobar sus productos en la UE.

Cyrus, Estados Unidos

SBBM

La asistencia de CE.way fue tremenda, ayudando a nuestra empresa a navegar la regulación de cosméticos de la UE y llevar productos al mercado de manera eficiente.

Mike, Estados Unidos

Inverness

Nuestra cooperación con Tadej y su equipo en CE.way Consultants tuvo como objetivo ayudarnos a lanzar nuestros productos en el Reino Unido por primera vez. Tadej es muy práctico y siempre responde rápidamente. El proceso fue fluido y superó nuestras expectativas en términos de ahorro de costos y rapidez con la que logramos nuestro objetivo. Esperamos volver a trabajar con ellos.

Ruta, Reino Unido

Art de Parfum

Realmente apreciamos sus rápidas respuestas y la guía clara y comprensible. Como hay muchas diferencias en las regulaciones de cosméticos entre Japón y la UE, al principio pensamos que sería difícil realizar todos los procedimientos necesarios para la conformidad de nuestros productos con las leyes de la UE, pero gracias a su pronta ayuda, todos los procedimientos se realizaron sin problemas. Y ahora estamos vendiendo con éxito MT Metatron en la UE. También estamos pensando en expandir nuestras otras marcas en la UE, y cuando comencemos, definitivamente pediremos ayuda a su empresa nuevamente.

Olga, Japón

MT Cosmetics, Inc.

Después de una experiencia menos placentera con otra empresa, encontramos a CE.way y podemos decir honestamente que no podría ser más beneficioso para nuestra marca. Todo el proceso de notificación se hizo lo más sencillo posible. Las personas de CE.way son muy accesibles, conocedoras y siempre están listas para responder preguntas. CE.way es un gran activo para nuestra empresa y estamos agradecidos por toda la ayuda y apoyo que recibimos. Navegar por todas las reglas y regulaciones solo es imposible; con el equipo de CE.way, tenemos el mejor apoyo que podríamos pedir. ¡Altamente recomendado en todos los aspectos, desde su apoyo hasta su servicio confiable!

Daniel, Estados Unidos

NCLA

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