Requisitos

Con excepción de los colorantes, los productos cosméticos introducidos en el mercado de EE. UU. no necesitan ser registrados ni ser aprobados por la FDA antes de su comercialización. Sin embargo, la FDA puede llevar a cabo acciones para asegurar el cumplimiento de la ley contra productos que no cumplen con la legislación, ya sea cuando se importan al país o cuando ya están en el mercado estadounidense.

El uso de cualquier producto cosmético debe ser seguro para los consumidores, pero la legislación no exige ningún conjunto específico de análisis o de documentos para demostrar la seguridad de los productos o de sus ingredientes individuales. Es reponsabilidad del fabricante de un producto cosmético determinar cómo demostrará la seguridad de este.

Los productos cosméticos también deben cumplir con las restricciones y prohibiciones de ciertos ingredientes, y con la especificación de los colorantes permitidos.

El etiquetado, que incluye las reivindicaciones del producto cosmético, es un aspecto muy importante del cumplimiento normativo. Los productos que estén etiquetados de manera inadecuada, envasados de forma engañosa o con adulteración de marca de cualquier tipo están prohibidos y podrían ser retirados del mercado.

Como se mencionó anteriormente, para los productos cosméticos no existe una aprobación previa a su comercialización. Sin embargo, se alienta a las empresas de cosméticos para que participen en el Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP, por sus siglas en inglés) de la FDA, que es un sistema de registro en línea en el cual los fabricantes, los distribuidores y los envasadores pueden registrar sus establecimientos y brindar información sobre los productos cosméticos que comercializan en Estados Unidos.