Lista de ingredientes cosméticos (Hotlist)

Health Canada dispone de una Lista de ingredientes cosméticos (Hotlist) que a su vez incluye una lista de ingredientes cuyo uso está prohibido en cosméticos y una lista de ingredientes cuyo uso está restringido en cosméticos.

La Hotlist es una herramienta administrativa con base científica que se actualiza cada vez que hay nuevos datos científicos disponibles. En tales casos, se deben llevar a cabo evaluaciones de la seguridad de las sustancias en cuestión, posiblemente dañinas, a fin de determinar los riesgos para la salud, si los hubiera. En función de los resultados de dichas evaluaciones, se podrían considerar ciertas medidas como, por ejemplo, la retirada del mercado de productos que contienen sustancias nocivas.

Las entradas de la Hotlist pueden estar vinculadas a ciertas partes de la legislación, las que incluyen las Secciones 2, 16 y 24 de la Ley de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), y prohibiciones y restricciones individuales específicas establecidas por el Reglamento de cosméticos (CR, por sus siglas en inglés).

Es importante tener en cuenta que la Lista de ingredientes cosméticos cubre aquellas sustancias que se agregan a los cosméticos intencionalmente. No incluye impurezas o contaminantes, que puedan encontrarse en los cosméticos a niveles de trazas.

Actualizaciones de la Hotlist

La Hotlist se actualiza basándose en información recopilada a través de diferentes fuentes, como revistas científicas, decisiones tomadas según el Plan de Gestión de Sustancias Químicas, datos de encuestas de mercado, opiniones de grupos de expertos, etc.

Health Canada publica un aviso para las partes interesadas 3 meses antes de realizar la consulta sobre las actualizaciones propuestas. Esto sirve como un aviso previo acerca de las sustancias que se encuentran bajo revisión, y brinda la oportunidad a los fabricantes de verificar si sus productos se verían afectados por la posible actualización y así poder planificar los pasos a seguir. Health Canada luego publica en su sitio de Internet la consulta para las actualizaciones propuestas. Durante el período de revisión de las opiniones recibidas, Health Canada revisa los comentarios de las partes interesadas y da su opinión al respecto. La versión final de la Hotlist se publica en el sitio de Internet de Health Canada, y se envia un aviso a todas las personas/empresas que hayan realizado una notificación mediante el CNF.

Responsabilidades del fabricante y del importador del producto

La responsabilidad de la seguridad de un producto cosmético recae en el fabricante y en el importador. Ambos deben asegurarse de que los productos que comercializan sean seguros en sus condiciones normales de uso, por lo que deben mantenerse informados sobre nuevos datos y riesgos relacionados con las sustancias presentes en estos. De igual modo, deben estar al tanto de la literatura científica y de los datos obtenidos después de la comercialización (a nivel global) de los productos, y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Además, otros miembros de la cadena de suministro también deben estar incluidos en la verificación de la seguridad, ya que todos aquellos que venden un cosmético son responsables de la seguridad de este.

Acciones de cumplimiento por parte de Health Canada

Health Canada puede hacer cumplir la FDA y el CR mediante las siguientes acciones:

  • Solicitar la etiqueta del producto para verificar el cumplimiento con los requisitos de etiquetado.
  • Solicitar que la empresa se comprometa a que el producto cumpla con todos los requisitos aplicables.
  • Solicitar evidencia de la seguridad del producto.
  • Asesorar o alertar a los consumidores.
  • Detener la comercialización de un producto.
  • Solicitar la recuperación voluntaria del producto por parte de la empresa.